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《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 工信部联消费【2010】483号 各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、卫生厅(局)、食品药品监管局: 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。进入21世纪以来,我国医药行业一直保持较快发…
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滥用抗生素危害多 发现违规可举报
8月1日,《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《办法》)正式实施,对抗生素药物的使用进行了严格规定。     有关专家表示,滥用抗生素危害多,建议患者凭处方购买。市食品药品监督管理局相关负责人提醒市民,如遇违规药店可举报。     滥用抗生素危害多     对于抗生素的使用,郑州大学附属洛阳中心医院药剂科副…
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《海南省中药材标准》出版
    为加强海南省中药材质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,由海南省食品药品监管局组织有关单位参与,历时五年研究制订的《海南省中药材标准》(第一册),于近日正式出版发行,这是海南省第一部地方性的中药材质量标准,为海南省开发研制中药新产品提供了法定依据。    标准共收载海南省地…
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FDA如何保持世界最高安全监测标准
生意社7月23日讯       [引言]罗氏制药在英国涉嫌隐瞒药品严重不良反应一事在全球引起轩然大波。日前SFDA密切关注发生在美国的罗氏瞒报事件进展情况,并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果。据FDA官员称,其每年收到的不良事件报告约占实际不良事件的1/10,大量严重的不…
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药企新版GMP改造实施需“中国色”
生意社7月11日讯       作为一个全新的规范,2010版GMP实施一年多来,业界对于如何消化理解相关通则和附录展开了数百场交流,相关GMP的议题已经成为各大综合性会议主办机构必然选择的演讲环节。然而,从企业需求来看,这仍无法化解业界对于新版GMP如何有效执行存在的困惑。     “我们更需要对消化和理解2010…
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